贝康医疗-B(02170)发布了重要的公告,公司的DA5000高通量基因测序仪于2024 年9月30日取得国家药品监督管理局颁布的三类医疗器械注册证(注册证号:国械注准)。
公司的DA5000高通量基因测序仪作为公司最新一款被列入十四五国家要点研制方案要点专项的国产高通量基因测序渠道,专为处理生殖医学中的多项临床难题而规划,大范围的应用于孕前、产前、胚胎植入前及新生儿遗传疾病筛查,掩盖整个生育周期,具有高效率、高精准性的特色:
DA5000高通量测序仪可以为辅佐生殖中心供给一站式遗传实验室处理方案,掩盖从样本预处理到陈述生成的整一个流程,包含自主研制的试剂、设备和软件,全方面提高了遗传实验室的工作效率,缩短了检测周期;
DA5000高通量基因测序仪具有强壮的多样本、多专案并行处理才能,十分适合于生殖遗传检测,可以显着提高遗传筛查的精确性,精准检测基因变异,极大减少了漏检和误判的危险。与上一代中通量渠道DA500(注册证号:)比较,DA5000高通量基因测序仪可以在单次检测中处理40-50个胚胎样本,通量提高超越4倍。
DA5000高通量基因测序仪的获批,进一步强化了公司在辅佐生殖遗传检测全体处理方案中的渠道优势,可以全面满意各规划生殖遗传实验室的检测需求。一起,配套的自动化剖析软件可以敏捷处理并精确解读大规划材料,为临床决议计划供给科学、精确的援助。由此,以DA5000高通量基因测序仪为中心的遗传实验室处理方案极大提高了检测的速度、精确性和自动化水准,优化了生殖医学中心的基因检测全流程。